Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun resmi internet sitesinde, Tıbbi Cihaz Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından 02.01.2025 tarihinde “Biocalis Medikal Tıbbi Malzeme Pazarlama Ve Ticaret Limited Şirketi firması tarafından piyasaya arz edilen, “Allurion™ Mide Balonu Sistemi” isimli ürünlerin AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı piyasaya arzı, piyasada bulundurulması, önerilmesi veya teşhir edilmesinin durdurulduğu ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’nde ürün hareketlerinin kısıtlanmasına karar verildiği belirtilmeydi.
Kurum tarafından 19.02.205 tarihinde yayınlanan yeni bir duyuru ile söz konusu ürünlerin tüm barkodlarının piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesi veya teşhir edilmesinin durdurulması yönündeki tedbir kararları kaldırılmıştır.
Sektörümüze önemle duyurulur.
Ürün Hareketlerinin Kısıtlanmasına İlişkin Duyuru linki: https://www.titck.gov.tr/duyuru/allurion-mide-balonu-sistemi-02012025163815
Tedbir Kararının Kaldırılmasına İlişkin Duyuru Linki: https://www.titck.gov.tr/duyuru/allurion-mide-balonu-sistemi-19022025143238
